Sağlık alanında yeni düzenlemeler... TBMM'de kabul edildi...

SAHTE TIBBİ CİHAZLARA 10 MİLYON LİRAYA KADAR CEZA

TBMM Genel Kurulu'nda kabul edilen yasa ile sağlık alanındaki düzenlemeler ve yaptırımlar artırıldı. Buna göre, sahte tıbbi cihazları piyasaya sürenler 1 milyon ila 10 milyon lira arasında idari para cezasına çarptırılacak.

REKLAM SINIRINI AŞAN ÖZEL SAĞLIK KURULUŞLARINA CEZA

Yeni yasayla Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu’nda değişikliğe gidildi. Özel sağlık kuruluşları, yalnızca belirlenen sınırlar içinde tanıtım ve bilgilendirme yapabilecek. Reklam niteliği taşıyan veya yanıltıcı içeriklerle tanıtım yapanlara, 100 bin liradan az olmamak üzere, bir önceki aya ait brüt hizmet gelirinin yüzde 2’sine kadar ceza verilecek.

TIBBİ CİHAZ SATIŞI VE SERVİSİNE SIKI DENETİM

Bakanlık izni olmadan tıbbi cihaz satışı, reklamı, dağıtımı ve teknik servis hizmeti sunanlar 500 bin ila 5 milyon lira arasında idari para cezasına çarptırılacak. Bu fiillerin bir yıl içinde tekrarı halinde cezalar katlanacak. Cezaları Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ile mahallin en büyük mülki amiri uygulayacak.

DENETİM YETKİSİ GENİŞLETİLDİ

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, görev alanındaki ürün ve hizmetlerle ilgili her türlü mali belgeyi, elektronik ortam dahil talep edebilecek. Sağlık Bakanlığı da sağlık bilişimi ve teknolojisi alanında kullanılan sistemleri denetleyebilecek.

TÜSEB ÜRÜNLERİ DOĞRUDAN TEMİN EDİLECEK

Kamu İhale Kanunu’nda yapılan düzenlemeyle, Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) ve şirketlerinin ürettiği tıbbi ürünlerin, kamu idareleri tarafından doğrudan temin edilmesine olanak tanındı.

OPTİSYENLİK ALANINDA KAPSAMLI DEĞİŞİKLİKLER

Optisyenlik Hakkında Kanun’da yapılan değişiklikle, kayıt ve faaliyet esaslarına yeni düzenlemeler getirildi. Kayıtlarını eksik tutan ya da mevzuata aykırı hareket eden optisyenlere 100 bin ila 1 milyon lira arası ceza kesilecek. Aykırılığın 5 yıl içinde tekrarı halinde ceza iki katına çıkacak, üçüncü aykırılıkta bir yıl meslekten men cezası uygulanacak.

ODALARA ÜYE OLMAYAN OPTİSYENLER FAALİYET GÖSTEREMEYECEK

Odalar ve Türk Optisyen-Gözlükçüler Birliği’ne yönelik yeni düzenlemeler de yasalaştı. Odalara üye olmayan optisyen ve gözlükçüler meslek icra edemeyecek. Üyeler, 30 gün içinde müesseselerini ticaret siciline tescil ettirmek ve ilan ettirmek zorunda olacak.

YENİ ODA YAPILANMASI VE GENEL KURUL SİSTEMİ BELİRLENDİ

Her ilde en az 150 üyeye sahip odalar kurulabilecek. Odaların ve Birliğin organlarının yapısı, görevleri ve toplanma usulleri detaylandırıldı. Disiplin kurulları, "kınama", "para cezası" ve "meslekten men" gibi yaptırımlar uygulayabilecek.

RUHSAT VE LİSANS ÜCRETLERİ YENİDEN DÜZENLENDİ

Sağlık alanındaki ruhsat, izin ve sertifika ücretleri 2 milyon lirayı geçmemek üzere Bakanlıkça belirlenecek. Bu bedeller, her yıl yeniden değerleme oranında artırılacak. Bazı belgeler için ücret alınmayabilecek. Hastane ve sağlık kuruluşları açmak için gerekli lisanslar açık artırma yöntemiyle verilecek.

İLAÇ TAKİP SİSTEMİNE GEÇİŞ SÜRESİ

Eczaneler ve ecza ticarethaneleri, 15 Mart 2025'e kadar sistemdeki stok uyumsuzluklarını düzelttikleri takdirde herhangi bir yaptırımla karşılaşmayacak. Genel Kurul’da ayrıca, Türkiye ile UNICEF arasında İstanbul’da Küresel Ofis kurulmasına dair anlaşmalar ve Pan-Avrupa-Akdeniz Menşe Kuralları Konvansiyonu’na ilişkin karar da kabul edilerek yasalaştı.